牙膏清潔力檢測(cè)（牙菌斑去除率測(cè)試）

牙膏清潔力檢測(cè)(牙菌斑去除率測(cè)試)

牙膏清潔力檢測(cè)(牙菌斑去除率測(cè)試)牙膏的清潔力是評(píng)價(jià)其功效的核心指標(biāo)，直接關(guān)系到牙齒清潔效果和口腔衛(wèi)生維護(hù)。牙菌斑是口腔細(xì)菌在牙齒表面形成的生物膜，是齲齒、牙周病等口腔疾病的主要致病因素。牙膏清潔力檢測(cè)通過(guò)科學(xué)、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)方法，評(píng)估牙膏去除牙菌斑和牙面污漬的能力，為產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品功效宣稱和消費(fèi)者選擇提供技術(shù)支撐。

牙菌斑的形成與危害

牙菌斑的形成機(jī)制

牙菌斑是由口腔細(xì)菌、唾液糖蛋白、食物殘?jiān)冉M成的生物膜，其形成過(guò)程包括：

獲得性膜形成：唾液糖蛋白在牙齒表面形成一層薄膜

細(xì)菌附著：變形鏈球菌、戈登鏈球菌等細(xì)菌吸附于獲得性膜上

生物膜形成：細(xì)菌分泌胞外多糖基質(zhì)，形成結(jié)構(gòu)復(fù)雜的生物膜

菌斑成熟：細(xì)菌種類增多，生物膜厚度增加，成熟菌斑形成

牙菌斑的危害

成熟的牙菌斑具有以下危害：

產(chǎn)酸脫礦：菌斑細(xì)菌代謝碳水化合物產(chǎn)生有機(jī)酸，導(dǎo)致牙釉質(zhì)脫礦，形成齲齒

炎癥刺激：細(xì)菌代謝產(chǎn)物刺激牙齦，導(dǎo)致牙齦炎、牙周炎

色素沉著：菌斑吸附色素，導(dǎo)致牙面著色，影響美觀

口臭產(chǎn)生：細(xì)菌代謝產(chǎn)生揮發(fā)性硫化物，導(dǎo)致口臭

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與方法體系

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求

牙膏清潔力檢測(cè)主要依據(jù)以下國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：

《牙膏》(GB/T 8372-2017)：規(guī)定了牙膏的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法

《口腔清潔護(hù)理用品 牙膏 牙菌斑去除率的檢測(cè)方法》(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))：企業(yè)內(nèi)部建立的檢測(cè)方法

《口腔清潔護(hù)理用品 牙膏 牙漬去除率的檢測(cè)方法》(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))：針對(duì)牙漬去除的評(píng)價(jià)方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考

國(guó)際上關(guān)于牙膏清潔力檢測(cè)的常用標(biāo)準(zhǔn)包括：

ISO 11609《牙科 牙膏 化學(xué)成分分析和測(cè)定方法》

美國(guó)牙ke協(xié)會(huì)(ADA)的相關(guān)檢測(cè)指南

歐盟化妝品法規(guī)的相關(guān)要求

牙菌斑去除率檢測(cè)方法

臨床試驗(yàn)法

臨床試驗(yàn)法是通過(guò)志愿者實(shí)際使用牙膏，評(píng)估牙菌斑去除效果，是評(píng)價(jià)牙膏清潔力的金標(biāo)準(zhǔn)。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)

受試者招募：

招募18-65歲健康志愿者，無(wú)牙周病、無(wú)齲齒

牙齒健康，至少有20顆自然牙

自愿參加并簽署知情同意書(shū)

基線檢查：

清潔受試者牙齒，確保初始無(wú)牙菌斑

指導(dǎo)受試者24小時(shí)內(nèi)不進(jìn)行口腔清潔

使用牙菌斑顯示劑染色，記錄基線牙菌斑指數(shù)

試驗(yàn)分組：

隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組

試驗(yàn)組：使用待測(cè)牙膏

對(duì)照組：使用空白牙膏或市售標(biāo)準(zhǔn)牙膏

每組至少15-20人，確保統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

干預(yù)實(shí)施：

指導(dǎo)受試者使用指定牙膏刷牙

刷牙時(shí)間：2分鐘，標(biāo)準(zhǔn)刷牙方法

每日刷牙2次，持續(xù)使用7天或28天

效果評(píng)價(jià)：

使用牙菌斑顯示劑染色

采用改良齦溝出血指數(shù)或改良牙菌斑指數(shù)評(píng)價(jià)

記錄牙面菌斑覆蓋面積和程度

評(píng)價(jià)指標(biāo)：

牙菌斑指數(shù)：評(píng)價(jià)菌斑覆蓋程度，通常采用0-3分或0-5分制

牙菌斑去除率：(基線指數(shù)-試驗(yàn)后指數(shù))/基線指數(shù)×100%

臨床顯著性：去除率≥30%為具有顯著清潔效果