亞慢性毒性試驗(yàn)-第三方檢測中心

亞慢性毒性試驗(yàn)是一種長期觀察毒性的實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在相當(dāng)于其生命周期的1/30~1/20的時(shí)間內(nèi)，每日或反復(fù)多次接觸較大劑量的外來化合物，以考察這些化合物可能產(chǎn)生的長期毒性作用。亞慢性毒性試驗(yàn)-第三方檢測中心，中科檢測提供亞慢性毒性試驗(yàn)服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

亞慢性毒性試驗(yàn)的目的是：

探討長期染毒條件下，受試物毒作用性質(zhì)、特點(diǎn)、毒效應(yīng)的類型、靶器官和中毒機(jī)制，確定未觀察到毒效應(yīng)的劑量水平。

觀察長期接觸受試物毒作用的可逆性。

研究受試物的亞慢性毒性劑量一反應(yīng)關(guān)系，探討亞慢性毒性的閾劑量。

估計(jì)長期接觸受試物的危險(xiǎn)性，為制定其安全以及進(jìn)行危險(xiǎn)度評價(jià)提供毒理學(xué)依據(jù)。

亞慢性毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T、16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

ISO、10993-11：2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗(yàn)

YY/T、0127.14-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第2單元：試驗(yàn)方法急性經(jīng)口全身毒性試驗(yàn)

YY/T、0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗(yàn)：經(jīng)口途徑

亞慢性毒性試驗(yàn)報(bào)告用途：

銷售：出具檢測報(bào)告，提成產(chǎn)品競爭力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)；

診斷：找出問題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；

科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；

競標(biāo)：報(bào)告認(rèn)可度高，提高競標(biāo)成功率；

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