多酶清洗劑性能檢測(cè)

多酶清洗劑性能檢測(cè)

多酶清洗劑融合蛋白酶、脂肪酶、淀fen酶、纖維素酶等多種酶制劑，通過(guò)協(xié)同作用分解復(fù)雜混合污漬，是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心器械清潔的高duan產(chǎn)品。與單酶清洗劑相比，多酶產(chǎn)品的清潔效率提升30%以上，能有效分解內(nèi)鏡管腔、手術(shù)qi械的生物膜污漬。專(zhuān)業(yè)的性能檢測(cè)需覆蓋多酶活性協(xié)同效果、臨床場(chǎng)景適配性與長(zhǎng)期穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品滿(mǎn)足臨床清潔需求。

檢測(cè)按照GB 27953-2011《醫(yī)療qi械清洗消毒劑通用要求》標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展綜合評(píng)估，結(jié)合ISO 15883《yi用qing洗消毒設(shè)備》的國(guó)際準(zhǔn)則，技術(shù)團(tuán)隊(duì)建立了多酶協(xié)同效果測(cè)試體系。首先jin行單酶活性檢測(cè)：采用福林酚法測(cè)蛋白酶活性(≥5000U/g)、堿滴定法測(cè)脂肪酶活性(≥3000U/g)、DNS比色法測(cè)淀fen酶活性(≥2000U/g)、纖維素酶濾紙法測(cè)纖維素酶活性(≥1000U/g)，確保各酶組分活性符合明示值。在此基礎(chǔ)上開(kāi)展協(xié)同效果測(cè)試：選用帶1mm內(nèi)徑管腔的模擬內(nèi)鏡器械，人工涂抹混合污染物(20%新鮮人血、30%動(dòng)物脂肪、20%玉米淀粉、30%銅綠假單胞菌生物膜)，將多酶清洗劑按1:200比例稀釋后，通過(guò)壓力沖洗模擬臨床清洗流程，清洗壓力設(shè)置為0.2MPa，清洗時(shí)間5分鐘。清洗完成后使用ATP生物熒光檢測(cè)儀檢測(cè)管腔內(nèi)部殘留，RLU值低于200才算合格，代表污漬殘留量極低。

熱穩(wěn)定性測(cè)試模擬臨床高溫清洗場(chǎng)景：將樣品置于50℃環(huán)境下儲(chǔ)存72小時(shí)后復(fù)測(cè)酶活性，要求活性保留率≥80%，適配消毒供應(yīng)中心的高溫清洗流程。兼容性測(cè)試針對(duì)臨床常用消毒劑：將多酶清洗劑與0.55%鄰苯二甲醛、2%戊二醛混合，觀察是否出現(xiàn)沉淀、變色現(xiàn)象，確保混合后無(wú)化學(xué)反應(yīng)，不降低消毒效果。長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試模擬常溫儲(chǔ)存12個(gè)月，檢測(cè)酶活性保留率≥70%，確保產(chǎn)品有效期內(nèi)性能穩(wěn)定。

某三甲醫(yī)院消毒供應(yīng)中心送檢的一款多酶清洗劑，臨床使用中內(nèi)鏡管腔常殘留淀粉污漬，清洗合格率僅為82%。我們檢測(cè)發(fā)現(xiàn)樣品淀fen酶活性?xún)H為明示值的50%(800U/g)，且在50℃環(huán)境下活性保留率僅為60%，無(wú)法有效分解淀粉污漬。技術(shù)團(tuán)隊(duì)建議企業(yè)更換嗜熱型淀fen酶制劑，并調(diào)整配方中淀fen酶添加量至3%，同時(shí)添加0.8%的海藻糖作為酶穩(wěn)定劑，優(yōu)化后的樣品復(fù)測(cè)淀fen酶活性達(dá)2500U/g，高溫環(huán)境下活性保留率達(dá)85%，清洗后ATP熒光值降至120.清洗合格率提升至98%。優(yōu)化后的產(chǎn)品使用后，內(nèi)鏡消毒合格率從88%提升至99.5%，院內(nèi)感染率下降0.2個(gè)百分點(diǎn)，獲得醫(yī)院臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)項(xiàng)目的認(rèn)可。