化妝品斑貼測(cè)試-第三方檢測(cè)中心

化妝品斑貼測(cè)試是一種標(biāo)準(zhǔn)化的皮膚科實(shí)驗(yàn)方法，用于評(píng)估化妝品或其成分對(duì)人類皮膚可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，特別是接觸性皮炎的風(fēng)險(xiǎn)。該測(cè)試主要用于檢測(cè)IV型反應(yīng)（遲發(fā)型超敏反應(yīng)），是化妝品安全性評(píng)價(jià)的重要組成部分。中科檢測(cè)提供化妝品斑貼測(cè)試服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

化妝品斑貼測(cè)試項(xiàng)目：

封閉型斑貼試驗(yàn)：這是化妝品斑貼測(cè)試中方法，通過將化妝品涂抹在封閉的皮膚上，觀察皮膚對(duì)化妝品的反應(yīng)。主要目的是檢測(cè)化妝品中的過敏原和刺激性成分。

重復(fù)性開放型斑貼試驗(yàn)：在某些情況下，如祛斑類化妝品和粉狀（如粉餅、粉底）防曬類化妝品，在進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí)，需要進(jìn)行重復(fù)性開放型斑貼試驗(yàn)。這種試驗(yàn)方法可以更好地評(píng)估化妝品對(duì)皮膚的長(zhǎng)期影響。

重復(fù)損傷性斑貼試驗(yàn)：這種試驗(yàn)方法通常用于評(píng)估化妝品對(duì)皮膚的損傷，特別是對(duì)于一些可能含有刺激性成分的化妝品。通過重復(fù)損傷性斑貼試驗(yàn)，可以檢測(cè)化妝品對(duì)皮膚的損傷程度和皮膚的修復(fù)能力。

芳香類物質(zhì)的檢測(cè)：對(duì)于芳香物質(zhì)過敏原的檢測(cè)，目前研究比較多的是應(yīng)用氣-質(zhì)聯(lián)用技術(shù)和高效液相色譜法。通過這些方法可以檢測(cè)化妝品中含有的芳香物質(zhì)，并評(píng)估其對(duì)皮膚的影響。

化妝品斑貼測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》

GB/T 21547.1-2008《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法第1部分：一般原則》

OECD TG404《皮膚刺激/腐蝕試驗(yàn)》

ISO 10993-10:2010《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型（型IV）超敏反應(yīng)試驗(yàn)》

化妝品斑貼測(cè)試流程：

準(zhǔn)備產(chǎn)品樣品：向測(cè)試機(jī)構(gòu)提供要測(cè)試的化妝品樣品。

志愿者篩選：根據(jù)研發(fā)人員的意見，篩選出適合進(jìn)行試驗(yàn)的志愿者，確保他們沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史，同時(shí)皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實(shí)驗(yàn)觀察。

斑貼試驗(yàn)物質(zhì)制備：將化妝品樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚员氵M(jìn)行斑貼試驗(yàn)。

斑貼試驗(yàn)：將制備好的試驗(yàn)物質(zhì)貼于志愿者的皮膚上，并進(jìn)行觀察和記錄。

結(jié)果判斷：根據(jù)觀察和記錄的結(jié)果，判斷化妝品樣品是否會(huì)引起皮膚過敏反應(yīng)。

出具報(bào)告：根據(jù)測(cè)試結(jié)果出具測(cè)試報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)包括測(cè)試結(jié)果、分析結(jié)論等內(nèi)容。